Job title: Expert(s) Validation de Systèmes Informatisés (CSV)
Job type: Permanent
Emp type: Full-time
Industry: Outsourcing/Offshoring (Staffing)
Expertise: Quality & Compliance
Salary type: Annual
Salary: negotiable
Job published: 2019-07-29
Job ID: 30512
Contact name: Alina Pankova
Contact email: alina.pankova@hgp.ag

Job Description

Emplacement : Lausanne/Genève/Neuchâtel et environs

Halfmann Goetsch Partner AG est à la recherche de profil Expert(s) en validation de systèmes informatisés/automatisés pour accompagner nos clients dans leurs projets sur la suisse romande.

Vos tâches

Dans le cadre de projets de validation de systèmes informatisés/automatisés (CSV) pour nos clients du secteur des sciences de la vie, nous recherchons actuellement un ou plusieurs Expert en CSV motivés pour rejoindre nos équipes.

En tant qu'expert, vous assisterez nos clients dans les activités suivantes :

  • Conseil et support dans la définition du besoin (utilisateurs, techniques),
  • Réalisation d’audit et/ou d’évaluation (processus, qualité et technique),
  • Gestion et mise en œuvre des projets de validation CSV (Planification, suivi des activités, réunions, budgets…) pour les départements R&D, laboratoire, production, IT infrastructure, …
  • Définition et mise en place de stratégie de validation et documents associés,
  • Supervision des équipes de validation,
  •  Formation des utilisateurs aux méthodologies et/ou processus liés à l’information,

Ce poste peut également fournir un soutien opérationnel quotidien, et de l'administration.

Dans ce rôle, vous travaillerez conformément aux politiques et procédures de validation des systèmes informatiques du client pour vous assurer que tous les projets sont mis en œuvre de manière qualitative, conformément aux réglementations et directives en vigueur (annexe 11 des BPF de l'UE, OCDE n ° 15 et 17, 21 CFR Part 11, 58, 210/211).

Nos exigences

  • De formation universitaire en génie, en informatique, en technologie de l'information ou dans le domaine des sciences,
  • Plus de 8 ans d'expérience dans la validation des systèmes informatisés/ automatisés en environnement réglementée des sciences de la vie (Pharma, Biotechnologie, Dispositif médicaux, (GxP)),
  • Plus de 3 ans d'expérience en gestion de projet, gestion d’équipes,
  • La maîtrise du français et anglais à l’oral et à l’écrit,
  • Personne capable d’analyser, de comprendre, être force de proposition, proactive, autonome et organisée avec une bonne gestion du temps et des priorités.

Ce que nous offrons

  • Un modèle de rémunération attractif.
  • Opportunités de carrière dans un cabinet de conseil international en pleine croissance.
  • Opportunités de travailler sur des projets multiples et internationaux.
  • Travailler dans un environnement de conseil professionnel au sein d'une équipe très motivée.
  • L'occasion d'assumer des responsabilités et d'aider à façonner notre organisation.

 

Qui nous sommes

Halfmann Goetsch Partner AG (filiale du groupe NNIT) est une société de conseil spécialisée dans les sciences de la vie. Nous sommes partenaire mondiale des industries des sciences de la vie dans le domaine de la conformité/qualité ainsi que pour la transformation digitale.  Nos services de conseil, audit, formation et assistance incluent la gestion des risques liés à l’information, la confidentialité des données (RGPD), l’intégrité des données, la validation de système informatisés/automatisés (CSV), le MES, les BPF, la sérialisation.

Le siège de la société HGP est situé en Suisse et possède des agences en Allemagne, en Pologne, à Singapour et en Indonésie. Notre approche internationale avec des agences situées aux endroits stratégiques de l'industrie pharmaceutique nous permet de mener à bien des projets globaux avec l'expertise et la présence locale nécessaires.

Nos clients sont des sociétés internationales, des petites et moyennes entreprises, des fabricants et des fournisseurs dans les domaines suivants : industrie pharmaceutique et biopharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux, fabricants de machines d’emballage, équipement de traitement et fournisseurs de logiciels pour les industries des sciences de la vie.

www.hgp.ag

Si vous êtes intéressé, veuillez contacter Alina Pankova, consultante en recrutement chez HGP Life Path. Vous pouvez m'appeler au +49 69348793252 ou envoyer votre CV à alina.pankova@hgp.ag